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Neuerscheinungen 2016

Stand: 2020-02-01
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Sabine Metz-David

Vorbeugemaßnahmen für Abweichungen bei klinischen Arzneimittelstudien


Vermeidung von Fehlern bei klinischen Studien
2016. 72 S. 220 mm
Verlag/Jahr: AV AKADEMIKERVERLAG 2016
ISBN: 3-330-51048-X (333051048X)
Neue ISBN: 978-3-330-51048-7 (9783330510487)

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Allgemeine Strategien und Konzepte aus dem Gesundheitsbereich und sogenannten "High Reliability Organisations" (HROs, Hochsicherheitsbranchen) wie etwa der Luftfahrt oder der Petrochemie, die ins Umfeld des Prüfzentrums passen, wurden speziell für den Bereich der klinischen Studien adaptiert. Es werden außerdem konkrete Anwendungsbeispiele für die Praxis beschrieben und die jeweiligen Vor- und Nachteile hervorgehoben und erläutert. Schlussendlich gibt eine Auswahlmatrix einen Überblick darüber welche Vorbeugemaßnahme sinnvollerweise für die jeweilige Abweichung herangezogen werden sollte.
Metz-David, Sabine
Sabine Metz-David, 42 Jahre, 1999: Absolvierung der Ausbildung zum klin. Studienadministrator, seit 04/2002 Studienkoordinatorin in versch. Krankenhäusern in Linz, (Management von 150 klin. Studien in versch. Indikationen), seit 09/2007 Leitende Studienkoordinatorin der Abteilung "Servicestelle f. klin. Studien", Linz