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Kazuko Graziano, Lisbeth Lima Hansen (Beteiligte)

Análise das inconformidades do Centro de Material e Esteriliza‡Æo


Inconformidades do Centro de Material e Esteriliza‡Æo com base na RDC ANVISA n§15/2012
2018. 360 S. 220 mm
Verlag/Jahr: NOVAS EDICIOES ACADEMICAS 2018
ISBN: 6-13-961582-8 (6139615828)
Neue ISBN: 978-6-13-961582-7 (9786139615827)

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O Centro de Material e Esteriliza‡Æo (CME) deve fornecer produtos para saúde seguramente processados: limpos, desinfetados ou esterilizados, livres de biofilmes, de endotoxinas, de proteínas priônicas e de substâncias tóxicas, e ainda funcionalmente efetivos. No Brasil, o CME tem as suas Boas Práticas regidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária desde 15/03/2012 por meio da Resolu‡Æo da Diretoria Colegiada (RDC) n
15. Expirado o prazo de vinte e quatro meses para que os CME fizessem as adequa‡äes necessárias, pode-se inferir que muitos dos servi‡os de saúde e das empresas processadoras abrangidos por esta Resolu‡Æo nÆo conseguiram atender integralmente as exigências. Analisando a RDC ANVISA n
15, nem todos os itens se encaixam no mesmo nível de seguran‡a para os PPS processados, ou seja, numa situa‡Æo de inspe‡Æo sanitária as inconformidades nÆo devem ser consideradas com a mesma gravidade. A presente análise das inconformidades do CME com base na RDC ANVISA n
15/2012 para julgamento da gravidade poderá subsidiar o gestor do CME na prioriza‡Æo de planos de a‡Æo junto à administra‡Æo do Estabelecimento de Saúde para tornar o servi‡o conforme com a legisla‡Æo vigente.