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Der Leitfaden für die Praxis jedes analytischen Labors! Neben einer Einführung in die Grundsätze und die praktische Vorgehensweise bei der Validierung bietet er insbesondere
- Eine Anleitung zum ökonomischen Umgang mit der Validierung, um Kosten zu senken
- Hinweise auf Alternativen zur Validierung
- Praktische Fallbeispiele von erfahrenen Fachleuten

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Als vor mehr als einem Jahrzehnt die erste Auflage dieses Buches erschien, war Validierung für viele Laborleiter eine Herausforderung. Nun haben die Weiterentwicklungen von Methoden und die Ansprüche an die Verlässlichkeit und Übertragbarkeit von Messergebnissen die Validierung als festen Bestandteil etabliert. Damit stehen Laborleitung und Qualitätsmanagement vor den Fragen wie:
Was muss unbedingt validiert werden und welche Aussagekraft haben Validierungsdaten?
Was wird von wem vorgegeben und wo sind wir frei?
Wie können wir schnell und kostengünstig, aber richtig validieren?
Die Antworten lassen sich mit der zweiten Auflage dieses Handbuchs noch besser finden. Bewährtes wurde beibehalten, wie der didaktisch wertvolle Aufbau, die zahlreichen Beispiele und Tabellen und das erheblich erweiterte Glossar.Stark überarbeitet und erweitert wurden die Kapitel:
Validierung in der Spektroskopie - MS, LC-MS, UV, IR und NMR
Mikrobiologie
Titration
Normverfahren
Pharmazeutische Analytik
Computervalidierung
Messunsicherheit
Neu aufgenommen wurden:
Besonderheiten der Validierung in der biochemischen Analytik
Validierung von Computeranwendungen
Ermittlung und Angabe der Messunsicherheit
Vergleich von Software-Tools zur Methodenvalidierung
Die Validierungs-Tool-Box - ein Plädoyer für eine universelle und flexible Validierungsstrategie
Prozessanalytische Technologie (PAT) und Data Mining
Trends in der Validierung
Standardarbeitsanweisung: Validierung und Ergebnisunsicherheit von Prüfverfahren.

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"Eines der besten Lehrbücher aus dem Bereich Validierung in der Analytik. Die angegebenen Beispiele machen die Materie sehr anschaulich."
Ass. Prof. Dr. Matthias Rainer, Universität Innsbruck (19.04.2018)

"der [...] Autor [hat] einen wertvollen Praxisleitfaden für jeden Analytiker vorgelegt [...], der ein Analysenverfahren validieren muss."
Verband Deutscher Landwirtschaftlicher Untersuchungs- und Forschungsanstalten (VDLUFA) (01.02.2012)

"Stavros Kromidas hat ein Rundumhandbuch zum Thema Validierung geschrieben, in dem von der Einführung bis hin zu anspruchsvollen Verfahren alles zu finden ist. Checklisten und Diagramme helfen zudem bei der praktischen Arbeit."
Pharma Produktion (November 2011)

"In dem neuen Handbuch ´Validierung in der Analytik´ aus dem Wiley-VCH-Verlag ist alles zu finden - von der Einführung bis hin zu anspruchsvollen Verfahren. Fallbeispiele, Checklisten und Diagramme helfen Analytikern in Labor und Forschung zudem bei der praktischen Arbeit."
PharmaTEC (3. Ausgabe 2011) / PROCESS (Online seit 06.06.2011)

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