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Alle Akteure des Arzneimittelwesens, die in
Österreich eine Zulassung für den Verkauf von
Arzneimitteln erlangen möchten, sind mit einer Reihe
von rechtlichen Vorschriften konfrontiert. Das
vorliegende Buch greift diese Problematik auf und
möchte Klarheit in jenem Spezialgebiet des
Pharmarechts schaffen, das sich auf die
Humanarzneimittelzulassung nach dem
Arzneimittelgesetz bezieht.
Nach einer Einführung in die wichtigsten
arzneimittelrechtlichen Grundbegriffe wird eine
umfassende Darstellung des Zulassungsobjekts
Arzneimittel geboten. Der thematische Hauptteil des
Buches stellt die Besonderheiten des rein
österreichischen Zulassungsverfahrens -
Anwendungsbereich, Zulassungsvoraussetzungen und
Rechtsschutzmöglichkeiten - eingehend dar. Zusätzlich
wird das Verfahren in den Kontext der
europarechtlichen Zulassungsverfahren gesetzt.

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Veronika Krysl, geb. 9.9. 1984 in Bayreuth, aufgewachsen in Graz.Studium der Rechtswissenschaften in Graz. Mag. iur. 2007.

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