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En este libro se propone realizar una contribución que promueva la implementación de la tecnología analítica de procesos (PAT) y de la calidad mediante el dise¤o (QbD) en procesos de producción farmacéutica, permitiendo identificar y determinar los atributos críticos de calidad (CQA) mediante nuevos métodos desarrollados empleando herramientas PAT tales que la espectroscopia NIR convencional y la imagen química NIR (NIR-CI). Los métodos desarrollados y presentados en esta obra aportan nuevas soluciones a problemas reales en la producción farmacéutica y son capaces de ser utilizados en rutina, tanto en el control durante del proceso de fabricación como en el control de calidad del producto acabado. Estos métodos también permiten comprender y mejorar el control del proceso, además de ser de fácil implementación, no invasivos y capaces de proporcionar información en tiempo real. Esta comprensión y mejora continua de los procesos se realizaría, como mencionado, mediante la determinación de CQA, sobretodo durante el proceso, para asegurar que el producto acabado reúna las especificaciones de calidad.

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Doctor en Química mención Cum Laude por la UAB (Barcelona, Espa¤a). Maestro en química analítica y quimiometría por la UBO (Brest, Francia). Licenciado en Farmacia por la UCSM (Arequipa, Perú). Ha publicado diversos trabajos científicos sobre la aplicación de la espectroscopia NIR dentro del marco de la Tecnología Analítica de Procesos (PAT).

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