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Vor dem Hintergrund einer alternden Gesellschaft stellt sich das Problem eines erhöhten Forschungsbedarfs in Bezug auf Krankheiten, die dazu führen, dass eine Person nicht persönlich einwilligen kann. Die Autorin untersucht die Möglichkeiten der Einbeziehung einwilligungsunfähiger Personen - zu denen im Übrigen auch Kinder und geistig behinderte Menschen zählen - in die medizinische Forschung aus verfassungsrechtlicher und strafrechtlicher Perspektive.

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Vor dem Hintergrund einer alternden Gesellschaft stellt sich das Problem eines erhöhten Forschungsbedarfs in Bezug auf Krankheiten, die dazu führen, dass eine Person nicht persönlich einwilligen kann. Die Autorin untersucht die Möglichkeiten der Einbeziehung einwilligungsunfähiger Personen - zu denen im Übrigen auch Kinder und geistig behinderte Menschen zählen - in die medizinische Forschung aus verfassungsrechtlicher und strafrechtlicher Perspektive. Dabei liegt ein Schwerpunkt auf der Frage, ob diesen Personen eine Pflicht zur Teilnahme an Versuchen auferlegt werden kann und ob eine stellvertretende Einwilligung Eingriffe legitimieren kann, insbesondere dann, wenn die Forschungsmaßnahmen der einwilligungsunfähigen Person selbst keinen gesundheitlichen Nutzen versprechen.

Die Arbeit wurde mit dem "Eimer Heuschmid Mehle"-Preis für herausragende strafrechtliche Dissertationen 2014 ausgezeichnet.

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1. Einleitung und Begriffsbestimmungen

Einführung - Bestimmung einzelner Begriffe

2. Historischer Rückblick

Die Forschung am Menschen in Deutschland: Die Vorkriegszeit - Die Zeit des Nationalsozialismus und ihre Aufarbeitung - Zusammenfassung

3. Regelungen zur medizinischen Forschung am Menschen

Regelungen zur Arzneimittelprüfung - Regelungen zur Prüfung von Medizinprodukten: Medizinproduktegesetz - Regelungen zur Forschung mit Strahlenanwendung - Allgemeine Regelungen zur Forschung am Menschen - Zwischenergebnis - Forschung in den nicht spezial-gesetzlich geregelten Bereichen - Zusammenfassung

4. Verfassungsrechtliche Aspekte der Forschung an Einwilligungsunfähigen

Einleitung - Anwendbarkeit und Relevanz der Grundrechte - Vereinbarkeit der fremdnützigen Forschung an Einwilligungsunfähigen mit Grundrechten - Übertragung der Ergebnisse auf die gruppennützige Forschung im Arzneimittelgesetz - Exkurs: Weitere verfassungsrechtliche Bedenken

5. Europa- und völkerrechtliche Aspekte der Forschung an Einwilligungsunfähigen

Einleitung - Vereinbarkeit mit Völkerrecht - Ergebnis

6. Strafrechtliche Aspekte der Forschung an Einwilligungsunfähigen

Einleitung - Tatbestandsmäßigkeit ärztlichen Erprobungshandelns nach dem Strafgesetzbuch - Rechtfertigung einer tatbestandsmäßigen Handlung nach dem Strafgesetzbuch - Tatbestandsmäßigkeit und Rechtfertigung innerhalb der Spezialgesetze - Exkurs: Strafbarkeit anderer Beteiligter

7. Ausblick: Neue Verordnungen auf europäischer Ebene

Neuregelungen auf europäischer Ebene - Verordnung über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln - Verordnung über Medizinprodukte

8. Fazit und Vorschläge

Zusammenführung der Ergebnisse - Erwägungen für die Praxis - Alternativer Gesetzesvorschlag

Literaturverzeichnis

Stichwortverzeichnis

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"Research on Individuals Incapable of Giving Consent"

The publication analyzes the possibilities of having persons who are incapable of giving free consent participate in medical research. The author investigates if there is an obligation to participate in research or if a representative may give his consent.

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